Extended Access Program to Assess Long-term Safety of Bardoxolone Methyl in Patients With Pulmonary Hypertension RANGER
第3相
早期終了
NCT03068130
| 対象疾患 | Pulmonary Hypertension |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Biogen |
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| ステータス | 早期終了 |
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| 参加者数 | 261 名 |
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| 介入（薬剤） | Bardoxolone methyl |
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| 開始日 | 2017年4月18日 |
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| 完了日 | 2020年9月30日 |
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| 結果公開日 | 2023年10月12日 |
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概要
This extended access study will assess the long-term safety and tolerability of bardoxolone methyl in qualified patients with pulmonary hypertension (PH) who previously participated in controlled clinical studies with bardoxolone methyl.
Long Term Safety as Measured by Incidence and Severity of Adverse Events During the Duration of the Study
From time of first dose until the final visit, up to 172 weeks · Participants
| Bardoxolone Methyl | 232 Participants |
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| Bardoxolone Methyl | 89 Participants |
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| Bardoxolone Methyl | 106 Participants |
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| Bardoxolone Methyl | 42 Participants |
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| Bardoxolone Methyl | 96 Participants |
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| Bardoxolone Methyl | 94 Participants |
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