Safety and Efficacy Study of Enzalutamide Plus Leuprolide in Patients With Nonmetastatic Prostate Cancer (EMBARK)
第3相
実施中（募集終了）
NCT02319837
| 対象疾患 | Hormone Sensitive Prostate Cancer, Prostate Cancer, Cancer of the Prostate |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Pfizer |
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| ステータス | 実施中（募集終了） |
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| 参加者数 | 1,068 名 |
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| 介入（薬剤） | Enzalutamide, Placebo (No longer applicable in Open Label study period), Leuprolide Open Label |
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| 開始日 | 2014年12月17日 |
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| 完了日 | 2023年1月31日 |
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| 結果公開日 | 2024年3月25日 |
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概要
The purpose of this study is to assess enzalutamide plus leuprolide in patients with high-risk nonmetastatic prostate cancer progressing after radical prostatectomy or radiotherapy or both. The randomized / blinded portion of the study is now completed following primary endpoint analyses. The study remains ongoing in open label format.
Metastasis-free Survival (MFS) Compared Between Enzalutamide Plus Leuprolide and Placebo Plus Leuprolide
From randomization until radiographic progression or death without radiographic progression, whichever occurred first (up to Month 98 when at least 197 MFS events occurred among the 3 treatment groups) · Months
| Enzalutamide + Leuprolide | NA Months |
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| Placebo + Leuprolide | NA Months |
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| p-value | <0.0001 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.424 (95% CI 0.296–0.607) |
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