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A Study to Compare Efficacy and Safety of CT-P47 and RoActemra in Patients With Rheumatoid Arthritis

3期 已完成 NCT05489224

适应症Rheumatoid Arthritis
分期3期
申办方Celltrion
状态已完成
受试者人数471 人
干预(药物)CT-P47, EU-approved RoActemra
开始日期2022年9月14日
完成日期2023年6月29日
结果公布日2024年10月8日

摘要

This is a phase 3 study to compare efficacy and safety of CT-P47 and RoActemra in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis.

Mean Change From Baseline in Disease Activity Score 28 (DAS28) Using Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) at Week 24

Week 24 · units on a scale

CT-P47-3.77 ± 0.120 units on a scale
RoActemra-3.67 ± 0.118 units on a scale
Treatment difference and 90% CI-0.10 (95% CI -0.30–0.10)

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