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A Study Comparing JNJ-68284528, a CAR-T Therapy Directed Against B-cell Maturation Antigen (BCMA), Versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) or Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd) in Participants With Relapsed and Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma

3期 进行中(已停止招募) NCT04181827

适应症Multiple Myeloma
分期3期
申办方Janssen Research & Development, LLC
状态进行中(已停止招募)
受试者人数419 人
干预(药物)Cilta-cel, Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone, Daratumumab
开始日期2020年6月12日
完成日期2024年5月1日
结果公布日2025年5月20日

摘要

The purpose of this study is to compare the efficacy of ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) with standard therapy, either Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) or Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd).

Progression Free Survival (PFS)

From randomization (Day 1) to either progressive disease or death, whichever occurred first (up to 3.9 years) · months

Arm A: Standard Therapy: PVd or DPd11.79 months
Arm B: JNJ-68284528 (Ciltacabtagene Autoleucel [Cilta-cel])NA months

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