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CT-P13 (Infliximab) Subcutaneous Administration in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (LIBERTY-CD)

3期 已完成 NCT03945019

适应症Crohn's Disease
分期3期
申办方Celltrion
状态已完成
受试者人数396 人
干预(药物)CT-P13 SC (Infliximab), Placebo SC
开始日期2019年10月28日
完成日期2022年8月23日
结果公布日2023年10月23日

摘要

This is Phase 3, Randomized, Placebo-controlled study to demonstrate superiority of CT-P13 SC over Placebo SC in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Percentage of Patients Achieving Clinical Remission (Based on CDAI) at Week 54

Week 54 · Participants

CT-P13 SC 120 mg144 Participants
Placebo36 Participants
p-value<0.0001

Percentage of Patients Achieving Endoscopic Response (Based on Central SES-CD) at Week 54

Week 54 · Participants

CT-P13 SC 120 mg118 Participants
Placebo20 Participants
p-value<0.0001

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