Zimura Compared to Sham in Patients With Autosomal Recessive Stargardt Disease (STGD1)
2期
已完成
NCT03364153
| 适应症 | Stargardt's Macular Dystrophy |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | Astellas Pharma Global Development, Inc. |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 121 人 |
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| 干预（药物） | avacincaptad pegol, Sham |
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| 开始日期 | 2018年1月12日 |
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| 完成日期 | 2025年3月31日 |
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| 结果公布日 | 2026年3月12日 |
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摘要
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of avacincaptad pegol intravitreal injection compared to Sham in participants with autosomal recessive Stargardt disease 1 (STGD1).
Mean Rate of Change in the Area of Ellipsoid Zone Defect From Baseline Through Month 18
Baseline to Month 18 · mm^2/18 months
| Avacincaptad Pegol | 0.6383 ± 0.1113 mm^2/18 months |
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| Sham | 0.6644 ± 0.1081 mm^2/18 months |
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| p-value | 0.8669 |
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| difference in LS mean | -0.0261 (95% CI -0.3334–0.2813) |
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