A Long-term Follow-up Study for Cardiac Safety in the Patients With HER2 (+) Breast Cancer Who Have Completed the SB3-G31-BC
不适用
提前终止
NCT02771795
| 适应症 | Breast Neoplasms |
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| 分期 | 不适用 |
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| 申办方 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| 状态 | 提前终止 |
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| 受试者人数 | 538 人 |
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| 干预（药物） | Herceptin (trastuzumab), SB3 (proposed trastuzumab biosimilar) |
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| 开始日期 | 2016年4月 |
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| 完成日期 | 2020年12月 |
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| 结果公布日 | 2024年2月2日 |
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摘要
A Long-term Follow-up Study for Cardiac Safety in the Patients with HER2 Positive Early or Locally Advanced Breast Cancer Who Have Completed the SB3-G31-BC
Number of Subjects With Asymptomatic Significant LVEF Decrease
approximately 56 months (median follow-up duration) · Participants
| Herceptin (Trastuzumab) | 2 Participants |
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| SB3 (Proposed Trastuzumab Biosimilar) | 1 Participants |
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