A Study of mRNA-1283 Injection Compared With mRNA-1273 Injection in Participants ≥12 Years of Age to Prevent COVID-19
Фаза 3
Завершено
NCT05815498
| Заболевание | COVID-19 |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | ModernaTX, Inc. |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 13,553 участн. |
|---|
| Вмешательство | mRNA-1283.222, mRNA-1273.222, mRNA-1283.815, mRNA-1273.815 |
|---|
| Дата начала | 28.03.2023 |
|---|
| Дата завершения | 12.04.2025 |
|---|
| Публикация результатов | 1.05.2026 |
|---|
Кратко
The purpose of this study (Part 1 and Part 2) is to evaluate the relative vaccine efficacy (rVE), safety, reactogenicity, and immunogenicity of mRNA-1283.222 versus mRNA-1273.222 (Part 1) and mRNA-1283.815 versus mRNA-1273.815 (Part 2).
Part 1: Geometric Mean (GM) of Omicron BA.4/5 at Day 29
Day 29 · AU/mL
| Part 1: mRNA-1283.222 | 2340.9 ± 2167.0 AU/mL |
|---|
| Part 1: mRNA-1273.222 | 1753.8 ± 1618.2 AU/mL |
|---|
| GMR | 1.335 (95% CI 1.194–1.492) |
|---|
Part 1: Seroresponse Rate (SRR) Omicron BA.4/5 at Day 29
Day 29 · percentage of participants
| Part 1: mRNA-1283.222 | 79.9 ± 76.5 percentage of participants |
|---|
| Part 1: mRNA-1273.222 | 65.5 ± 61.4 percentage of participants |
|---|
| SRR Difference | 14.4 (95% CI 9.3–19.4) |
|---|
Part 1: GM of the Ancestral Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) D614G at Day 29
Day 29 · AU/mL
| Part 1: mRNA-1283.222 | 10631.9 ± 9960.2 AU/mL |
|---|
| Part 1: mRNA-1273.222 | 8576.5 ± 8012.5 AU/mL |
|---|
| GMR | 1.240 (95% CI 1.128–1.362) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.