A Study of Multiple Doses of HM15211(Efocipegtrutide) in Obese Subjects With NAFLD
Фаза 1
Завершено
NCT03744182
| Заболевание | NAFLD |
|---|
| Фаза | Фаза 1 |
|---|
| Спонсор | Hanmi Pharmaceutical Company Limited |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 66 участн. |
|---|
| Вмешательство | HM15211, Placebo of HM15211 |
|---|
| Дата начала | 1.11.2018 |
|---|
| Дата завершения | 18.03.2020 |
|---|
| Публикация результатов | 27.01.2025 |
|---|
Кратко
This study is a phase 1 study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of multiple doses of HM15211 in obese subjects with NAFLD
Number of Participants With Adverse Events
12 weeks · Participants
| HM15211 0.01 mg/kg | 7 Participants |
|---|
| HM15211 0.02 mg/kg | 9 Participants |
|---|
| HM15211 0.04 mg/kg | 9 Participants |
|---|
| HM15211 0.06 mg/kg | 8 Participants |
|---|
| HM15211 0.08 mg/kg | 6 Participants |
|---|
| Placebo | 8 Participants |
|---|
Incidence of Clinical Renal Function Lab Abnormalities
baseline and 12 weeks · mmol/L
| HM15211 0.01 mg/kg | -1.111 ± 0.7240 mmol/L |
|---|
| HM15211 0.02 mg/kg | -0.238 ± 0.7142 mmol/L |
|---|
| HM15211 0.04 mg/kg | 0.036 ± 1.1350 mmol/L |
|---|
| HM15211 0.06 mg/kg | -0.754 ± 0.7242 mmol/L |
|---|
| HM15211 0.08 mg/kg | -0.893 ± 0.5414 mmol/L |
|---|
| Placebo | 0.190 ± 1.4962 mmol/L |
|---|
Vital Signs
baseline and 12 weeks · mmHg
| HM15211 0.01 mg/kg | 7.2 ± 14.96 mmHg |
|---|
| HM15211 0.02 mg/kg | 7.1 ± 12.64 mmHg |
|---|
| HM15211 0.04 mg/kg | -0.7 ± 13.33 mmHg |
|---|
| HM15211 0.06 mg/kg | -3.3 ± 8.67 mmHg |
|---|
| HM15211 0.08 mg/kg | -4.5 ± 18.80 mmHg |
|---|
| Placebo | 2.2 ± 12.27 mmHg |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.