A Study of LY3556050 in Adult Participants With Diabetic Peripheral Neuropathic Pain
2상
완료
NCT06074562
| 대상 질환 | Diabetic Peripheral Neuropathy |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Eli Lilly and Company |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 404 명 |
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| 중재(약물) | Mazisotine |
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| 시작일 | 2023년 10월 5일 |
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| 완료일 | 2025년 6월 11일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 30일 |
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요약
The main purpose of this study is to determine the safety and efficacy of LY3556050 versus placebo in participants with diabetic peripheral neuropathic pain (DPNP). The study will lasts approximately 24 weeks, across 3 study periods.
Mean Change From Baseline in Average Pain Intensity (API) as Measured by Weekly Average of Numeric Rating Scale (NRS) - Bayesian Model Averaging (BMA) Dose-response Model
Baseline, Week 12 · score on a scale
| Placebo | NA score on a scale |
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| Mazisotine 50 mg | NA score on a scale |
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| Mazisotine 200 mg | NA score on a scale |
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| Mazisotine 400 mg | NA score on a scale |
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| Posterior Mean Difference | -0.01 (95% CI -0.27–0.24) |
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Mean Change From Baseline in Average Pain Intensity (API) as Measured by Weekly Average of Numeric Rating Scale (NRS) - Frequentist Repeated Measures (FRM) Analysis
Baseline, Week 12 · score on a scale
| Placebo | -1.58 ± 0.154 score on a scale |
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| Mazisotine 50 mg | -1.68 ± 0.217 score on a scale |
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| Mazisotine 200 mg | -1.25 ± 0.208 score on a scale |
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| Mazisotine 400 mg | -1.69 ± 0.214 score on a scale |
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| p-value | 0.691 |
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| LS Mean Difference | -0.10 (95% CI -0.61–0.40) |
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전체 임상
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