A Study in Healthy Men to Test Whether Itraconazole Influences the Amount of BI 1584862 in the Blood
1상
완료
NCT06041438
| 대상 질환 | Healthy |
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| 임상 단계 | 1상 |
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| 스폰서 | Boehringer Ingelheim |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 14 명 |
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| 중재(약물) | BI 1584862, Itraconazole |
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| 시작일 | 2023년 9월 29일 |
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| 완료일 | 2023년 11월 10일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 6월 3일 |
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요약
The main objective of this trial is to investigate the effect on the exposure of BI 1584862 in plasma when given as single dose together with multiple doses of itraconazole (Test, T) as compared to BI 1584862 when given alone as oral single dose (Reference, R).
Area Under the Concentration-time Curve of BI 1584862 in Plasma Over the Time Interval From 0 Extrapolated to Infinity (AUC0-∞)
Within 3 to 4 h before and up to 3 days after BI 1584862 administration. · hour*nanomole/Liter
| BI 1584862 (R) | 999.27 ± NA hour*nanomole/Liter |
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| BI 1584862 + Itraconazole (T) | 7981.53 ± NA hour*nanomole/Liter |
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| Ratio of adjusted geometric means [%] | 798.74 (95% CI 688.62–926.46) |
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Maximum Measured Concentration of BI 1584862 in Plasma (Cmax)
Within 3 to 4 h before and up to 3 days after BI 1584862 administration. · nanomole/Liter
| BI 1584862 (R) | 408.11 ± NA nanomole/Liter |
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| BI 1584862 + Itraconazole (T) | 801.07 ± NA nanomole/Liter |
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| Ratio of adjusted geometric means [%] | 196.29 (95% CI 174.54–220.75) |
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전체 임상
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