Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Satralizumab in Participants With Thyroid Eye Disease
3상
완료
NCT05987423
| 대상 질환 | Thyroid Eye Disease, TED |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Hoffmann-La Roche |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 131 명 |
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| 중재(약물) | Satralizumab |
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| 시작일 | 2023년 10월 26일 |
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| 완료일 | 2025년 7월 8일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 31일 |
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요약
The purpose of this study is to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of subcutaneous (SC) satralizumab, a recombinant, humanized anti-interleukin-6 (IL-6) receptor monoclonal antibody, in participants with thyroid eye disease (TED).
Percentage of Participants in the Active TED Population Who Achieved ≥ 2 Millimeters (mm) Reduction in Proptosis From Baseline at Week 24 in the Study Eye
At Week 24 · percentage of participants
| Part I: Satralizumab | 49.0 percentage of participants |
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| Part I: Placebo | 31.2 percentage of participants |
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| p-value | 0.0715 |
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| Difference in Response Rates at Week 24 | 17.9 (95% CI -1.6–37.3) |
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