A Study of Teropavimab and Zinlirvimab in Combination With Capsid Inhibitor Lenacapavir in Virologically Suppressed Adults With HIV-1 Infection
2상
진행 중(모집 완료)
NCT05729568
| 대상 질환 | HIV-1 Infection |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Gilead Sciences |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 83 명 |
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| 중재(약물) | Teropavimab, Zinlirvimab, Lenacapavir Tablet, Lenacapavir Injection, Antiretroviral Therapy |
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| 시작일 | 2023년 5월 15일 |
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| 완료일 | 2024년 7월 2일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 7월 15일 |
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요약
The goal of this study is to test the effectiveness, safety, and tolerability of the combination of broadly neutralizing antibodies (bNAbs) (teropavimab (TAB; GS-5423) and zinlirvimab (ZAB; GS-2872)) with lenacapavir (LEN) in virologically suppressed adults with HIV-1 infection. The purpose of this study is to evaluate the efficacy of switching to a regimen of LEN, TAB and ZAB, versus continuing on baseline oral antiretroviral therapy (ART) as determined by the proportion of participants with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) ribonucleic acid (RNA) ≥ 50 copies/mL at Week 26.
Percentage of Participants With Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) Ribonucleic Acid (RNA) ≥ 50 Copies/mL at Week 26 as Determined by the United States Food and Drug Administration (US FDA)-Defined Snapshot Algorithm
Week 26 · percentage of participants
| Randomized Phase Treatment Group 1: LEN + TAB+ ZAB | 1.9 percentage of participants |
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| Randomized Phase Treatment Group 3: SBR | 0.0 percentage of participants |
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| p-value | 1.0000 |
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| Difference in Percentages | 1.9 (95% CI -11.2–10.6) |
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