Efficacy and Safety of Pembrolizumab Plus Investigational Agents in Combination With Chemotherapy as First-Line Treatment in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) (MK-3475-B99/ KEYNOTE-B99)
2상
완료
NCT04924101
| 대상 질환 | Small Cell Lung Cancer |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Merck Sharp & Dohme LLC |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 126 명 |
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| 중재(약물) | Pembrolizumab, MK-4830, Boserolimab, Lenvatinib, Etoposide |
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| 시작일 | 2021년 7월 15일 |
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| 완료일 | 2025년 6월 23일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 1일 |
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요약
The purpose of this study is to evaluate the use of investigational agents (MK-4830, boserolimab (MK-5890) and lenvatinib (MK-7902)) in combination with pembrolizumab (MK-3475) and etoposide/platinum chemotherapy for the first-line treatment of participants with extensive-stage small cell Lung Cancer (ES-SCLC). No formal hypothesis testing will be performed for this study.
Objective Response Rate (ORR) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR) Per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1)
Up to approximately 43 months · Percentage of participants
| Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy | 65.1 Percentage of participants |
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| Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy | 73.2 Percentage of participants |
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| Pembrolizumab + Lenvatinib + Chemotherapy | 73.7 Percentage of participants |
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Six-Month Progression-Free Survival (PFS) Rate as Assessed by BICR Per RECIST 1.1
At 6 months · Percentage of Participants
| Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy | 45.2 Percentage of Participants |
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| Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy | 40.4 Percentage of Participants |
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| Pembrolizumab + Lenvatinib + Chemotherapy | 55.9 Percentage of Participants |
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