Neoadjuvant Study of PD-1 Inhibitor Pembrolizumab in PD-1 Naive Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC)
2상
진행 중(모집 완료)
NCT04808999
| 대상 질환 | Squamous Cell Carcinoma |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Diwakar Davar |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 30 명 |
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| 중재(약물) | Pembrolizumab Injection |
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| 시작일 | 2021년 5월 11일 |
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| 완료일 | 2024년 4월 12일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 5월 29일 |
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요약
This phase II single-arm two-stage neoadjuvant study of pembrolizumab in patients with PD-1 naïve high-risk resectable cutaneous squamous cell carcinoma (cSCC) will be conducted over a 52-week period. The study will include patients who have not undergone surgery to remove disease, to formally evaluate whether both biologically and clinically high-risk disease may benefit from neoadjuvant anti-PD-1 therapy. Response to neoadjuvant anti-PD-1 therapy will be evaluated for association with improved landmark Relapse-free Survival (RFS).
Pathologic Response
At time of surgery, up to 6 weeks post-baseline · percentage of patients
| Pembrolizumab | 63.0 percentage of patients |
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| Pembrolizumab | 7.4 percentage of patients |
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Response Assessment Per Immune-Related Pathologic Response Criteria (irPRC)
At time of surgery · Participants
| Pembrolizumab | 17 Participants |
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| Pembrolizumab | 2 Participants |
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| Pembrolizumab | 8 Participants |
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