A Study of T-DXd in Participants With or Without Brain Metastasis Who Have Previously Treated Advanced or Metastatic HER2 Positive Breast Cancer
3상
진행 중(모집 완료)
NCT04739761
| 대상 질환 | Breast Cancer |
|---|
| 임상 단계 | 3상 |
|---|
| 스폰서 | AstraZeneca |
|---|
| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
|---|
| 참여자 수 | 506 명 |
|---|
| 중재(약물) | Trastuzumab Deruxtecan |
|---|
| 시작일 | 2021년 6월 22일 |
|---|
| 완료일 | 2024년 2월 8일 |
|---|
| 결과 공개일 | 2025년 5월 16일 |
|---|
요약
This is open-label, multicenter, international study, assessing the efficacy and safety of Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in participants with or without brain metastasis (BMs), with previously-treated advanced/metastatic HER2-positive breast cancer whose disease has progressed on prior anti-HER2-based regimens and who received no more than 2 lines/regimens of therapy in the metastatic setting (excluding tucatinib).
Objective Response Rate (ORR) in Cohort 1 (Participants Without Brain Metastasis at Baseline)
From first dose (Day 1) to progression of disease (up to 2 years 7 months) · Percentage of participants
| Cohort 1: Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) | 62.7 Percentage of participants |
|---|
Progression-free Survival (PFS) Rate at 12 Months in Cohort 2 (Participants With Brain Metastasis at Baseline)
At 12 months · Percentage of participants
| Cohort 2: Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) | 61.6 Percentage of participants |
|---|
BENITIONS에서 보기
ClinicalTrials.gov 원문 보기
전체 임상
이 페이지는 ClinicalTrials.gov의 공개 데이터를 정리한 것입니다. 의학적 조언이 아니며 투자 권유나 자문도 아닙니다. 반드시 전문의와 상담하세요.