Phase III Study of Trifluridine/Tipiracil With and Without Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer Patients
3상
완료
NCT04737187
| 대상 질환 | Refractory Metastatic Colorectal Cancer |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Taiho Oncology, Inc. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 492 명 |
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| 중재(약물) | Trifluridine/Tipiracil, Bevacizumab |
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| 시작일 | 2020년 11월 25일 |
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| 완료일 | 2022년 7월 19일 |
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| 결과 공개일 | 2023년 12월 26일 |
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요약
This study is designed as an international, open-label, controlled two-arm, randomized phase III comparison study evaluating the efficacy and safety of trifluridine/tipiracil in combination with bevacizumab versus trifluridine/tipiracil monotherapy in patients with refractory mCRC.
Overall Survival (OS)
From date of randomization to the death due to any cause or cut-off date, whichever comes first (maximum duration: up to 20 months) · months
| Trifluridine/Tipiracil + Bevacizumab | 10.78 months |
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| Trifluridine/Tipiracil | 7.46 months |
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| p-value | < 0.001 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.61 (95% CI 0.49–0.77) |
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Survival Probability at 6 Months
From date of randomization until 6 months post treatment · probability of participants
| Trifluridine/Tipiracil + Bevacizumab | 0.77 probability of participants |
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| Trifluridine/Tipiracil | 0.61 probability of participants |
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Survival Probability at 12 Months
From date of randomization until 12 months post treatment · probability of participants
| Trifluridine/Tipiracil + Bevacizumab | 0.43 probability of participants |
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| Trifluridine/Tipiracil | 0.30 probability of participants |
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전체 임상
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