A Study of U3-1402 (Patritumab Deruxtecan) in Subjects With Metastatic Breast Cancer
2상
완료
NCT04699630
| 대상 질환 | Metastatic Breast Cancer, Locally Advanced Breast Cancer |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | SCRI Development Innovations, LLC |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 121 명 |
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| 중재(약물) | U3-1402 |
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| 시작일 | 2021년 5월 3일 |
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| 완료일 | 2025년 4월 9일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 5월 7일 |
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요약
This study is to evaluate safety and efficacy of an antibody drug conjugate U3-1402 (patritumab deruxtecan) in patients with locally advanced or metastatic breast cancer (MBC).
Overall Response Rate (ORR) in Participants With HER2-negative MBC (Part A and Part B)
Assessed every 6 weeks for the first 6 months then every 9 weeks thereafter until disease progression or death or study discontinuation, up to 45 months. · percentage of participants
| Part A | 35 percentage of participants |
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| Part B | 5 percentage of participants |
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Progression-Free Survival at 6 Months (PFS-6) in Participants With HER2-negative MBC (Part A and Part B)
Assessed every 6 weeks for the first 6 months then every 9 weeks thereafter until disease progression or death or study discontinuation, up to 45 months. · percentage of participants
| Part A | 43.3 percentage of participants |
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| Part B | 10.0 percentage of participants |
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