177Lu-PSMA-617 vs. Androgen Receptor-Directed Therapy in the Treatment of Progressive Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer
3상
진행 중(모집 완료)
NCT04689828
| 대상 질환 | Prostatic Neoplasms |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Novartis Pharmaceuticals |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 469 명 |
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| 중재(약물) | 177Lu-PSMA-617, 68Ga-PSMA-11, ARDT |
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| 시작일 | 2021년 6월 15일 |
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| 완료일 | 2022년 10월 2일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 10월 9일 |
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요약
The purpose of this study is to determine whether 177Lu-PSMA-617 improves the Radiographic progression-free survival (rPFS) or Overall Survival (OS) compared to a change in Androgen receptor-directed therapy (ARDT) in metastatic castrate resistant prostate cancer (mCRPC) participants that were previously treated with an alternate ARDT and not exposed to a taxane-containing regimen in the CRPC or mHSPC settings. 469 participants were randomized (235 in the 177Lu-PSMA-617 group and 234 in the ARDT group.
Radiographic Progression Free Survival (rPFS)
median FU (randomization to event or censoring) 3.65 months (range 0-12.3) · months
| 177Lu-PSMA-617 (AAA617) | 9.30 months |
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| Androgen Receptor-directed Therapy (ARDT) | 5.55 months |
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| p-value | 0.00000001 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.41 (95% CI 0.29–0.56) |
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