A First Time in Human (FTIH) Study of GSK3745417 Administered to Participants With Advanced Solid Tumors
1상
조기 종료
NCT03843359
| 대상 질환 | Neoplasms |
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| 임상 단계 | 1상 |
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| 스폰서 | GlaxoSmithKline |
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| 상태 | 조기 종료 |
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| 참여자 수 | 97 명 |
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| 중재(약물) | GSK3745417, Dostarlimab |
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| 시작일 | 2019년 3월 12일 |
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| 완료일 | 2024년 4월 4일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 1월 8일 |
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요약
This study aims to evaluate the safety, tolerability, and preliminary clinical activity and establish a recommended dose of GSK3745417 administered alone (Part 1A) or co-administered (Part 2A) with dostarlimab in participants with refractory/relapsed solid tumors. Both parts will consist of a dose escalation phase.
Part 1A: Number of Participants Achieving Dose-limiting Toxicity (DLT) Following Administration of GSK3745417 Alone (Q1W)
Up to 21 Days · Participants
| Part 1A: GSK3745417 0.1 mg (Q1W) | 0 Participants |
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| Part 1A: Japan GSK3745417 0.1 mg (Q1W) | 0 Participants |
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| Part 1A: GSK3745417 0.2 mg (Q1W) | 0 Participants |
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| Part 1A: GSK3745417 0.4 mg (Q1W) | 2 Participants |
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Parts 1A: Number of Participants Achieving DLT Following Administration of GSK3745417 Alone (Q3W)
Up to 29 Days · Participants
| Part 1A: GSK3745417 0.1 mg (Q3W) | 0 Participants |
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| Part 1A: GSK3745417 0.2 mg (Q3W) | 0 Participants |
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Parts 2A: Number of Participants Achieving DLT Following Administration of GSK3745417 in Combination With Dostarlimab (Q1W)
Up to 29 Days · Participants
| Part 2A: GSK3745417 0.1 mg (Q1W) + Dostarlimab | 0 Participants |
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| Part 2A: GSK3745417 0.2 mg (Q1W) + Dostarlimab | 0 Participants |
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