Efficacy and Safety of Efpeglenatide Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled With Metformin Alone or in Combination With Sulfonylurea
3상
조기 종료
NCT03770728
| 대상 질환 | Type 2 Diabetes Mellitus |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Sanofi |
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| 상태 | 조기 종료 |
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| 참여자 수 | 312 명 |
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| 중재(약물) | Efpeglenatide SAR439977, Background therapy: Metformin alone or in combination with SU |
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| 시작일 | 2019년 8월 1일 |
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| 완료일 | 2020년 11월 28일 |
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| 결과 공개일 | 2021년 12월 2일 |
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요약
Primary Objective: To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo in glycated hemoglobin (HbA1c) change in participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled with metformin alone or in combination with sulfonylurea (SU). Secondary Objectives: * To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo on glycemic control. * To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo on body weight. * To evaluate the safety of once weekly injection of efpeglenatide.
Change From Baseline to Week 30 in HbA1c
Baseline to Week 30 · percentage of HbA1c
| Placebo | -0.27 ± 0.92 percentage of HbA1c |
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| Efpeglenatide 2 mg | -1.05 ± 0.88 percentage of HbA1c |
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| Efpeglenatide 4 mg | -1.46 ± 0.90 percentage of HbA1c |
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| Efpeglenatide 6 mg | -1.36 ± 1.09 percentage of HbA1c |
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