Efficacy and Safety of Efpeglenatide Versus Dulaglutide in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled With Metformin
3상
조기 종료
NCT03684642
| 대상 질환 | Type 2 Diabetes Mellitus |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Sanofi |
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| 상태 | 조기 종료 |
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| 참여자 수 | 908 명 |
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| 중재(약물) | Efpeglenatide, Dulaglutide, Background therapy Metformin |
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| 시작일 | 2018년 9월 26일 |
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| 완료일 | 2020년 10월 13일 |
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| 결과 공개일 | 2021년 11월 1일 |
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요약
Primary Objective: To demonstrate the non-inferiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to once weekly injection of dulaglutide on glycated hemoglobin (HbA1c) change in participants with Type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled with metformin. Secondary Objectives: * To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide with once weekly injection of dulaglutide on glycemic control. * To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide with once weekly injection of dulaglutide on body weight. * To evaluate the safety of once weekly injection of efpeglenatide and once weekly injection of dulaglutide.
Change From Baseline to Week 56 in HbA1c
Baseline to Week 56 · percentage of HbA1c
| Efpeglenatide 4 mg | -1.12 ± 0.06 percentage of HbA1c |
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| Efpeglenatide 6 mg | -1.17 ± 0.06 percentage of HbA1c |
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| Dulaglutide 1.5 mg | -1.09 ± 0.06 percentage of HbA1c |
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| Least Square (LS) Mean difference | -0.03 (95% CI -0.20–0.14) |
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