A Study to Evaluate Upadacitinib in Adolescents and Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Measure Up 2)
3상
완료
NCT03607422
| 대상 질환 | Atopic Dermatitis |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | AbbVie |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 912 명 |
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| 중재(약물) | Placebo for Upadacitinib, Upadacitinib |
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| 시작일 | 2018년 7월 27일 |
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| 완료일 | 2021년 3월 11일 |
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| 결과 공개일 | 2022년 3월 28일 |
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요약
The objective of this study is to assess the efficacy and safety of upadacitinib for the treatment of adolescent and adult participants with moderate to severe atopic dermatitis (AD) who are candidates for systemic therapy.
Main Study: Percentage of Participants Achieving at Least a 75% Reduction in Eczema Area and Severity Index Score (EASI 75) From Baseline at Week 16
Baseline and Week 16 · percentage of participants
| Placebo | 13.3 percentage of participants |
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| Upadacitinib 15 mg QD | 60.1 percentage of participants |
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| Upadacitinib 30 mg QD | 72.9 percentage of participants |
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| p-value | <0.001 |
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| Adjusted Response Rate Difference | 59.6 (95% CI 53.1–66.2) |
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Main Study: Percentage of Participants Achieving Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD) of 0 or 1 With a Reduction From Baseline of ≥ 2 Points at Week 16
Baseline and Week 16 · percentage of participants
| Placebo | 4.7 percentage of participants |
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| Upadacitinib 15 mg QD | 38.8 percentage of participants |
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| Upadacitinib 30 mg QD | 52.0 percentage of participants |
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| p-value | <0.001 |
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| Adjusted Response Rate Difference | 47.4 (95% CI 41.0–53.7) |
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