Talazoparib + Enzalutamide vs. Enzalutamide Monotherapy in mCRPC
3상
진행 중(모집 완료)
NCT03395197
| 대상 질환 | mCRPC |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Pfizer |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 1,054 명 |
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| 중재(약물) | Talazoparib with enzalutamide, Placebo with enzalutamide |
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| 시작일 | 2017년 12월 18일 |
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| 완료일 | 2022년 10월 3일 |
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| 결과 공개일 | 2024년 1월 17일 |
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요약
This study compares rPFS in men with mCRPC treated with talazoparib plus enzalutamide vs. enzalutamide after confirmation of the starting dose of talazoparib in combination with enzalutamide.
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) Occuring Within the First 66 Days of Dosing - Part 1
Post dose on Day 1 up to Day 66 in Part 1 · Participants
| Part 1: Talazoparib 1 mg QD+Enzalutamide | 13 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 0.5 mg QD+Enzalutamide | 6 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 1 mg QD+Enzalutamide | 0 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 0.5 mg QD+Enzalutamide | 0 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 1 mg QD+Enzalutamide | 1 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 0.5 mg QD+Enzalutamide | 0 Participants |
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Number of Participants With All-Causality Clustered Treatment-Emergent Cytopenias by Preferred Term (PT) and Max CTCAE Grade Occuring Within the First 66 Days of Dosing - Part 1
Post dose on Day 1 up to Day 66 in Part 1 · Participants
| Part 1: Talazoparib 1 mg QD+Enzalutamide | 2 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 0.5 mg QD+Enzalutamide | 0 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 1 mg QD+Enzalutamide | 6 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 0.5 mg QD+Enzalutamide | 1 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 1 mg QD+Enzalutamide | 1 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 0.5 mg QD+Enzalutamide | 0 Participants |
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Number of Participants With All-Causality TEAEs During the Overall Period of Part 1
Post dose on Day 1 up to 28 days after the last dose of study intervention, or before new systemic antineoplastic therapy, whichever occurred first (maximum of 235.14 weeks) · Participants
| Part 1: Talazoparib 1 mg QD+Enzalutamide | 13 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 0.5 mg QD+Enzalutamide | 6 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 1 mg QD+Enzalutamide | 0 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 0.5 mg QD+Enzalutamide | 0 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 1 mg QD+Enzalutamide | 6 Participants |
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| Part 1: Talazoparib 0.5 mg QD+Enzalutamide | 3 Participants |
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