Efficacy and Safety of Efpeglenatide Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled With Diet and Exercise
3상
완료
NCT03353350
| 대상 질환 | Type 2 Diabetes Mellitus |
|---|
| 임상 단계 | 3상 |
|---|
| 스폰서 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited |
|---|
| 상태 | 완료 |
|---|
| 참여자 수 | 406 명 |
|---|
| 중재(약물) | efpeglenatide (SAR439977) |
|---|
| 시작일 | 2017년 12월 5일 |
|---|
| 완료일 | 2020년 1월 29일 |
|---|
| 결과 공개일 | 2022년 1월 18일 |
|---|
요약
Primary Objective: To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo in glycated hemoglobin (HbA1c) change in participants with T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) inadequately controlled with diet and exercise. Secondary Objectives: * To demonstrate the superiority of once-weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo on glycemic control * To demonstrate the superiority of once-weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo on body weight * To evaluate the safety of once-weekly injection of efpeglenatide
Change in Glycated Hemoglobin (HbA1c) (%)
Baseline to Week 30 · HbA1c (%)
| Placebo | -0.46 ± 1.16 HbA1c (%) |
|---|
| Efpeglenatide 2 mg | -1.14 ± 0.96 HbA1c (%) |
|---|
| Efpeglenatide 4 mg | -1.48 ± 1.01 HbA1c (%) |
|---|
| Efpeglenatide 6 mg | -1.59 ± 1.04 HbA1c (%) |
|---|
BENITIONS에서 보기
ClinicalTrials.gov 원문 보기
전체 임상
이 페이지는 ClinicalTrials.gov의 공개 데이터를 정리한 것입니다. 의학적 조언이 아니며 투자 권유나 자문도 아닙니다. 반드시 전문의와 상담하세요.