Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide (F/TAF) Fixed-Dose Combination Once Daily for Pre-Exposure Prophylaxis in Men and Transgender Women Who Have Sex With Men and Are At Risk of HIV-1 Infection
3상
진행 중(모집 완료)
NCT02842086
| 대상 질환 | Pre-Exposure Prophylaxis of HIV-1 Infection |
|---|
| 임상 단계 | 3상 |
|---|
| 스폰서 | Gilead Sciences |
|---|
| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
|---|
| 참여자 수 | 5,399 명 |
|---|
| 중재(약물) | F/TAF, F/TDF, F/TAF Placebo, F/TDF Placebo |
|---|
| 시작일 | 2016년 9월 2일 |
|---|
| 완료일 | 2019년 1월 31일 |
|---|
| 결과 공개일 | 2020년 3월 17일 |
|---|
요약
The primary objective of this study is to assess the rates of HIV-1 infection in Men (MSM) and transgender women (TGW) who have sex with men and who are administered daily emtricitabine/tenofovir alafenamide (F/TAF) or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF) with a minimum follow-up of 48 weeks and at least 50% of participants have 96 weeks of follow-up after randomization.
Incidence of HIV-1 Infection Per 100 Person Years (PY)
When all participants completed minimum follow-up of 48 weeks and at least 50% of the participants completed 96 weeks of follow-up after randomization or permanently discontinued from the study (maximum 125 weeks) · HIV-1 infections per 100 PY
| Descovy (DVY) | 0.160 HIV-1 infections per 100 PY |
|---|
| Truvada (TVD) | 0.342 HIV-1 infections per 100 PY |
|---|
| Rate Ratio | 0.468 (95% CI 0.191–1.149) |
|---|
BENITIONS에서 보기
ClinicalTrials.gov 원문 보기
전체 임상
이 페이지는 ClinicalTrials.gov의 공개 데이터를 정리한 것입니다. 의학적 조언이 아니며 투자 권유나 자문도 아닙니다. 반드시 전문의와 상담하세요.