Melphalan, Prednisone, and Thalidomide or Lenalidomide in Treating Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma
3상
진행 중(모집 완료)
NCT00602641
| 대상 질환 | Multiple Myeloma |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | National Cancer Institute (NCI) |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 306 명 |
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| 중재(약물) | Laboratory Biomarker Analysis, Lenalidomide, Melphalan, Prednisone, Quality-of-Life Assessment |
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| 시작일 | 2008년 2월 29일 |
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| 완료일 | 2014년 1월 18일 |
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| 결과 공개일 | 2015년 6월 29일 |
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요약
This randomized phase III trial studies melphalan and prednisone with thalidomide to see how well it works compared to melphalan and prednisone together with lenalidomide in treating patients with newly diagnosed multiple myeloma. Drugs used in chemotherapy, such as melphalan and prednisone, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Thalidomide and lenalidomide may stop the growth of multiple myeloma by blocking blood flow to the cancer. It is not yet known whether melphalan and prednisone are more effective when given together with thalidomide or lenalidomide in treating multiple myeloma.
Progression-Free Survival (PFS)
Assessed every 3 months for 2 years, then every 6 months for 3 years, then annually for 10 years from the date of randomization. · months
| Arm I (MPT-T) | 21.0 months |
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| Arm II (mPR-R) | 18.7 months |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.84 (95% CI 0.67–1.045) |
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