A Phase IV Study of the Safety and Efficacy of Aripiprazole in Combination With Lamotrigine in the Long-Term Maintenance Treatment of Patients With Bipolar I Disorder With A Recent Manic or Mixed Episode
4상
완료
NCT00277212
| 대상 질환 | Bipolar Disorder |
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| 임상 단계 | 4상 |
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| 스폰서 | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 1,169 명 |
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| 중재(약물) | Lamotrigine + Aripiprazole, Lamotrigine + Placebo |
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| 시작일 | 2005년 12월 1일 |
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| 완료일 | 2009년 7월 1일 |
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| 결과 공개일 | 2010년 10월 20일 |
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요약
Efficacy of Aripiprazole in Combination with Lamotrigine in the Long-Term Maintenance Treatment of Bipolar I Disorder in Outpatients with Recent Manic or Mixed Episode
Proportion of Participants Not Experiencing Relapse Through Week 52 in the Double-Blind Relapse Assessment Phase (Phase 2)
Weeks 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52 · Proportion of Participants
| Phase 2 Double-Blind Treatment: Lamotrigine + Placebo | 1.00 Proportion of Participants |
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| Phase 2 Double-Blind Treatment: Lamotrigine + Aripiprazole | 1.00 Proportion of Participants |
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| Phase 2 Double-Blind Treatment: Lamotrigine + Placebo | 0.98 Proportion of Participants |
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| Phase 2 Double-Blind Treatment: Lamotrigine + Aripiprazole | 0.98 Proportion of Participants |
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| Phase 2 Double-Blind Treatment: Lamotrigine + Placebo | 0.97 Proportion of Participants |
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| Phase 2 Double-Blind Treatment: Lamotrigine + Aripiprazole | 0.96 Proportion of Participants |
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| p-value | 0.058 |
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| Cox Proportional Hazard | 0.552 (95% CI 0.296–1.030) |
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전체 임상
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