Aripiprazole Pharmacokinetics (PK) and Tolerability Study in Children and Adolescents
1상
완료
NCT00102479
| 대상 질환 | Schizophrenia, Mania |
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| 임상 단계 | 1상 |
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| 스폰서 | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 21 명 |
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| 중재(약물) | Aripiprazole |
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| 시작일 | 2004년 7월 1일 |
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| 완료일 | 2005년 7월 1일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 6월 22일 |
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요약
The purpose of this trial is to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of aripiprazole tablets following oral administration to children and adolescents.
Percentage of Participants Able to Tolerate Maximum Dose Level
14 Days · Percentage of Participants
| Aripiprazole 20 mg | 83 Percentage of Participants |
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| Aripiprazole 25 mg | 80 Percentage of Participants |
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| Aripiprazole 30 mg | 100 Percentage of Participants |
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Number of Participants With Adverse Events, Serious Adverse Events and Discontinuation Due to Adverse Event as a Measure of Safety
57 days · participants
| Aripiprazole 20 mg | 8 participants |
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| Aripiprazole 25 mg | 7 participants |
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| Aripiprazole 30 mg | 6 participants |
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| Aripiprazole 20 mg | 0 participants |
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| Aripiprazole 25 mg | 0 participants |
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| Aripiprazole 30 mg | 0 participants |
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Aripiprazole Maximum Steady State Plasma Concentration (Css,Max)
Pre-dose and 1 to 24 hours post-dose on Day 14 · ng/mL
| Aripiprazole 20 mg | 435 ± 137 ng/mL |
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| Aripiprazole 25 mg | 529 ± 341 ng/mL |
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| Aripiprazole 30 mg | 653 ± 213 ng/mL |
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BENITIONS에서 보기
ClinicalTrials.gov 원문 보기
전체 임상
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