A Study of mRNA-1608, a Herpes Simplex Virus -2 (HSV-2) Therapeutic Candidate Vaccine, in Healthy Adults 18 to 55 Years of Age With Recurrent HSV-2 Genital Herpes
第1/2相
完了
NCT06033261
| 対象疾患 | Genital Herpes |
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| 相 | 第1/2相 |
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| スポンサー | ModernaTX, Inc. |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 303 名 |
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| 介入（薬剤） | mRNA-1608, BEXSERO |
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| 開始日 | 2023年9月6日 |
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| 完了日 | 2025年4月25日 |
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| 結果公開日 | 2026年5月8日 |
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概要
The purpose of this study is to generate safety and immunogenicity data and establish a proof-of-concept of clinical benefit of the mRNA-1608 vaccine candidate.
Number of Participants With Solicited Local and Systemic ARs
Up to Day 64 (Within 7 days after study vaccination) · Participants
| BEXSERO | 74 Participants |
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| mRNA-1608 Dose Level 1 | 75 Participants |
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| mRNA-1608 Dose Level 2 | 75 Participants |
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| mRNA-1608 Dose Level 3 | 74 Participants |
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Number of Participants With Unsolicited Adverse Events (AEs)
Up to Day 85 (Up to 28 days after study vaccination) · Participants
| BEXSERO | 22 Participants |
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| mRNA-1608 Dose Level 1 | 18 Participants |
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| mRNA-1608 Dose Level 2 | 18 Participants |
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| mRNA-1608 Dose Level 3 | 21 Participants |
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Number of Participants With Serious Adverse Events (SAEs), Adverse Events of Special Interest (AESIs), and AEs Leading to Study Discontinuation
Day 1 through Day 393 · Participants
| BEXSERO | 0 Participants |
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| mRNA-1608 Dose Level 1 | 2 Participants |
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| mRNA-1608 Dose Level 2 | 2 Participants |
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| mRNA-1608 Dose Level 3 | 2 Participants |
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| BEXSERO | 0 Participants |
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| mRNA-1608 Dose Level 1 | 0 Participants |
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