BENITIONSClinical Trial Intelligence

Staccato Alprazolam and Photoparoxysmal Response

第2相 完了 NCT02351115

対象疾患Epilepsy
第2相
スポンサーNova Pneuma Inc.
ステータス完了
参加者数5 名
介入(薬剤)A=Placebo, B=Inhaled Alprazolam 0.5 mg, C=Inhaled Alprazolam 1 m, D= Inhaled Alprazolam 2 mg, E=Placebo
開始日2015年1月
完了日2016年7月
結果公開日2021年8月10日

概要

The purpose of this study is to determine whether people who usually have photosensitive epilepsy will show a reduction in epileptic activity when they take a single dose of Staccato Alprazolam as compared to placebo.

Maximum Observed Change From Pretreatment Baseline in the Standardized Photosensitivity Range (SPR)

SPR was recorded pretreatment, 2, 10, 30 min, 1, 2, 4, and 6 hr post each study drug administration The maximum change from baseline occurred at: 10 min for alprazolam 2 mg, 1 hour for alprazolam 0.5 and 1 mg and placebo · Number of frequency steps

Inhaled Placebo-0.2 Number of frequency steps
Staccato Alprazolam, 0.5 mg-4.4 Number of frequency steps
Staccato Alprazolam, 1 mg-5.2 Number of frequency steps
Staccato Alprazolam, 2 mg-4.8 Number of frequency steps

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