Assess Efficacy & Safety of Selumetinib in Combination With Docetaxel in Patients Receiving 2nd Line Treatment for v-Ki-ras2 Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) Positive NSCLC
第3相
実施中（募集終了）
NCT01933932
| 対象疾患 | Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer Stage IIIb - IV |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | AstraZeneca |
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| ステータス | 実施中（募集終了） |
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| 参加者数 | 510 名 |
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| 介入（薬剤） | Selumetinib, Docetaxel, Pegylated G-CSF |
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| 開始日 | 2013年9月25日 |
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| 完了日 | 2016年6月7日 |
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| 結果公開日 | 2017年8月29日 |
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概要
The purpose of this study is to assess the efficacy of selumetinib in combination with docetaxel (75mg/m2) vs placebo in combination with docetaxel (75mg/m2) in patients with locally advance or metastatic NSCLCs that harbor mutations of KRAS. This study will also assess the PK, safety, patient reported outcomes (PRO) and tolerability profile of the selumetinib/docetaxel combination, compared to placebo in combination with docetaxel
Progression-Free Survival (PFS)
Measured at baseline until the date of first documented objective disease progression. Estimated final completion : approximately 3 years after first subject in (FSI) · Months
| Selumetinib + Docetaxel | 3.9 Months |
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| Placebo + Docetaxel | 2.8 Months |
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| p-value | 0.4355 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.93 (95% CI 0.77–1.12) |
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